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工作文件國家藥監局 國家衛生健康委關于發布《醫療器械臨床試驗質量管理規范》的公告(2022年第28號)03-31
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工作文件關于發布醫療器械質量管理體系年度自查報告編寫指南的通告(2022年第13號)03-24
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工作文件國家藥監局關于發布禁止委托生產醫療器械目錄的通告(2022年第17號)03-24
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工作文件國家藥監局關于發布醫療器械委托生產質量協議編制指南的通告(2022年第20號)03-24
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工作文件國家藥監局關于實施《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通告(2022年第18號)03-23
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質量公告國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第5號)(2021年第105號)12-27
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召回美國西門子醫療系統股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.對超聲診斷系統Diagnostic Ultrasound System主動召回12-10
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召回飛利浦醫療(蘇州)有限公司對移動式C形臂X射線系統主動召回12-09
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召回貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對膽固醇測定試劑盒(比色法)Cholesterol (CHOL) Reagent主動召回12-02
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召回Siemens Healthcare GmbH 西門子醫療有限公司對X射線計算機體層攝影設備X-ray equipment for computed tomography主動召回12-02
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